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利君集团康乐制药公司通过直软大输液“双符合”现场检查

信息来源：利君集团发表时间：2021-11-08 11:47:58

11月2—5日，陕西省药品和疫苗检查中心到利君康乐制药公司开展大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）药品生产许可合并GMP符合性检查。

专家组一行按照迎检计划对原辅料库、成品库、软塑车间生产线、质量部等进行了为期四天的现场检查，检查中对康乐公司设备确认和验证、工艺验证、产品批记录、培训、检验标准及各系统GMP管理资料等软件也进行了详实的查验和询问，经过检查，专家组一致认为，利君康乐公司直立式软袋大输液符合生产许可和GMP要求，通过现场检查。

在集团上下全力支持及康乐公司全体干部职工共同努力下，取得了此次省药品和疫苗中心专家组对利君康乐公司管理、操作等各环节的认可，为利君康乐公司发展打下了坚实的基础。下一步我们将以严谨求实、开拓进取的态度，抓好后续科研报批和批量生产等工作，续写康乐新篇章！

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